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메디시티대구협의회

메디시티대구는 의료기술 및 서비스에 앞서가는 대한민국 의료특별시의 새로운 이름입니다.

위원회 소개

  • 대구지역의 공동임상시험 활성화를 목표로 메디시티대구협의회 기획위원회 산하로 구성된 대구공동임상연구윤리위원회(약칭, 대구공동IRB)는 대구광역시에서 지원을 하고, 대구권 내 6개 병원(경북대학교병원, 계명대학교 동산의료원, 대구가톨릭대학교병원, 대구파티마병원, 영남대학교 의료원, 칠곡경북대학교병원)이 협약을 맺고 구성한 국내 최초 공동IRB입니다.

    *IRB(Institutional Review Board) : 임상연구윤리위원회

    • 임상시험을 수행하는 병원에서 연구계획서 등 대상자로부터 서면동의를 얻기 위해 사용하는 방법이나 제공되는 정보를 검토하고 지속적으로 확인함으로써 임상시험에 참여하는 피험자의 권리, 안전, 복지를 보호하기 위해  임상시험기관내에 독립적으로 설치하는 위원회
  • 대구공동IRB는 임상시험에 참여하는 연구대상자의 존엄성, 권리, 안전 및 복지 보호를 목적으로 관련 법률(ICH/GCP 가이드라인, 생명윤리 및 안전에 관한 법률, 임상시험관리기준[KGCP])을 준수하고 있으며, 초기심의부터 결과보고까지 지속적인 검토와 확인을 통하여 윤리적이고 과학적인 임상시험이 진행될 수 있도록 운영 및 감독을 하고 있습니다.
  • 또한, 공동심의를 통해 심사시간의 단축과 양질의 심사로 임상시험의 효율성과 전문성을 높이고, 심사기준의 표준화로 임상시험의 수준을 높여 지역의 임상시험 경쟁력 강화에 기여하고 있습니다.
  • 공동IRB의 또 다른 기능으로 의료기관 공동으로 임상시험 추진사업의 기획 및 운영을 주도하는 협력체계를 구축하여 ‘메디시티대구’ 발전과 지역의 공동임상시험 활성화를 위한 구심점 역할을 하고 있습니다.

위원회 업무

원회 업무 - 부문, 세부 내용
부문 세부 내용
공동IRB 운영사업 과제 심사(정규 및 신속) 및 관리 공동IRB SOP 및 eIRB 매뉴얼 구축
심사관리프로그램(eIRB) 및 홈페이지 운영 관련 교육 지원 및 인력양성
회의체 운영(실무위원회/운영위원회) 홍보(홍보물 제작 및 배포, SNS 운영)
제약사 및 CRO 네트워크 구축 공동IRB 관련 행사 개최(심포지움 등)
정규심사 매월 셋째주 화요일 회의 개최
신속심사 2주 1회 월요일

*CRO(Contract Research Organization) : 임상시험수탁기관

  • 임상시험에서 의뢰사(개발사), 임상시험실시기관(병원) 간에 수행되는 임상시험의 윤리성과 임상과학성, 객관성과 신뢰성을 유지할 수 있도록 다양한 서비스를 제공하는 회사
자료 담당자 :
대구의료관광진흥원 송영규 Tel. 053-253-1574
최근자료수정일 :
2016.07.22

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